自身免疫性疾病

自身免疫性疾病 (AD) 是一種免疫系統錯誤地攻擊身體自身組織/細胞的病症。已經在人類中發現了 80 多種類型的 AD,並且 AD 可以發生在身體的任何部位(見下左圖)。近年來,由於環境變化,AD 的發病率在全球範圍內迅速增加。 ADs 現在是導致女性殘疾的第四大原因,也是 15-64 歲女性的第八大死亡原因                                                                          

目前的 AD 體外診斷 (IVD) 主要取決於檢測與某些 AD 特異性相關的循環自身抗體(見下圖)。通過產生基於自身抗原的免疫測定,可以通過自身抗原-自身抗體相互作用在患者的血流中確定相應的自身抗體。

Picture1.png

ELISA、免疫熒光試驗、放射免疫分析等多種檢測方法已被應用於ADs的診斷。但是,仍然存在幾個主要挑戰:

  • 大多數現有診斷試劑盒的靈敏度和準確度都非常低,因為用於這些檢測的自身抗原主要是在大腸桿菌細胞中產生的,因此不能保留用於有效識別自身抗體的適當表位。

  • 篩選多個 AD 的吞吐量低,而許多 AD 是相互關聯的。

  • 自身抗體的檢測不能提供致病性的見解。                                               

ImmunoDiagnostics 開發了一個綜合平台,範圍從發現新的 AD 自身抗體和生物標誌物、生產具有類似於體內天然蛋白質的結構的高質量重組自身抗原,到開發和臨床驗證高度敏感和特異的自身抗體和新生物標誌物免疫分析  我們獨特的技術平台顯著提高了多個主要 AD 的檢測率和特異性。                              

目前,我們已開發出一系列即用型ADs診斷試劑盒和優質原料:

  • > 25 種高質量重組自身抗原,使用昆蟲和哺乳動物細胞表達系統;

  • 5個高靈敏特異的ELISA試劑盒;

  • 6 種類型的基於膜的測試條,適用於 7 種主要 AD。                                                   

所有試劑盒和原材料均已在超過 300 個臨床樣本中得到驗證,並被證明具有出色的批次間重複性、特異性和準確性。

產品列表

即用型免疫印跡 ANA 試紙條

貓號    數據表        產品名稱                    適應症

61000                            ANA-19           SLE、MCTD、SS、CREST、PM/DM、SSc、PBC

61001                            ANA-17               SLE、MCTD、SS、CREST、PM/DM、SSc

61002                           ANA-12s-a                      SLE、MCTD、SS

61003                           ANA-12s-b                    SLE、MCTD、PM/DM

61004                            ANA-9                          SLE、MCTD

61005                            ANA-6                            系統性紅斑狼瘡

高靈敏度 ELISA 試劑盒

貓號  數據表        產品名稱             檢測範圍

31A040                人抗 dsDNA ELISA (IgG)           20-600 IU/毫升

31A030               人抗組蛋白 ELISA (IgG)          10-500 RU/毫升

31840                人 GAD 自身抗體 ELISA試劑盒        5-2000 IU/毫升

31330               人中性粒細胞彈性蛋白酶 ELISA試劑盒      0.156-10 納克/毫升

31300                   人類蛋白酶 3  ELISA試劑盒           0.156-10 納克/毫升

經驗證的高質量自身抗原

系統性紅斑狼瘡的自身抗原

貓號    數據表     產品名稱         物種     表達系統

41540                            SmD1                  人類           Sf9昆蟲細胞

41550                            SmD3                  人類           Sf9昆蟲細胞

41530                            SmB/B'                 人類           Sf9昆蟲細胞

41570                            PCNA                   人類           Sf9昆蟲細胞

41A035                      天然組蛋白            人類         哺乳動物 細胞

41560                           RPLP0 (P0)              人類            大腸桿菌細胞

41A040                          雙鏈DNA                 牛             

41810                          組蛋白H2A               人類             大腸桿菌細胞

41820                          組蛋白H2B               人類             大腸桿菌細胞

41830                           組蛋白H3               人類             大腸桿菌細胞

混合性結締組織病自身抗原

貓號   數據表      產品名稱        物種      表達系統

41510                           U1snRNP A              人類           Sf9昆蟲細胞

41520                           U1snRNP C              人類           Sf9昆蟲細胞

41500                         U1snRNP 68/70            人類           Sf9昆蟲細胞

乾燥綜合徵的自身抗原

貓號   數據表      產品名稱        物種      表達系統

41580                           SSA/Ro60               人類           Sf9昆蟲細胞

41590                           SSA/Ro52                人類           Sf9昆蟲細胞

41600                            單邊帶/拉                 人類           Sf9昆蟲細胞

多發性肌炎/皮肌炎的自身抗原

貓號   數據表      產品名稱        物種      表達系統

41470                             喬1                  人類           Sf9昆蟲細胞

41480                              PL7                  人類           Sf9昆蟲細胞

41490                              PL12                  人類           Sf9昆蟲細胞

41A180                           酷70/80               人類           Sf9昆蟲細胞

41A190                            小米2測試版               人類           Sf9昆蟲細胞

41A242                                                     SRP                                  Human                   Sf9 insect cells

41A252                                                       EJ                                   Human                   Sf9 insect cells

系統性硬化症 / CREST 綜合徵的自身抗原

貓號   數據表      產品名稱        物種      表達系統

41610                           歐洲國家電力公司               人類           Sf9昆蟲細胞

41620                            CNP B                  人類           Sf9昆蟲細胞

41630                              Scl 70                   人類           Sf9昆蟲細胞

4165 0                            PmScl 75                 人類           Sf9昆蟲細胞

自身免疫性糖尿病的自身抗原 

貓號   數據表      產品名稱        物種      表達系統

41842                       GAD65(全長)          人類           Sf9昆蟲細胞

41846                     GAD65(1-45aa 截斷)      人類           Sf9昆蟲細胞

41847                     GAD65(1-95aa 截斷)       人類           Sf9昆蟲細胞

41850                                IA2                  人類             大腸桿菌細胞

自身免疫性肝炎 (AIH) 和原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 的自身抗原

貓號   數據表      產品名稱        物種      表達系統

41A052                             LC 1                  人類           Sf9昆蟲細胞

41A062                         BCOADC-E2             人類           Sf9昆蟲細胞

41A072                           OGDC-E2               人類           Sf9昆蟲細胞

41A082                            PDC-E2                人類           Sf9昆蟲細胞

41A162                            SP100                 人類           Sf9昆蟲細胞

41A152                            SLA/LP                人類           Sf9昆蟲細胞

41A262                                                    LKM-1                                Human                   Sf9 insect cells

41A272                                                     PML                                   Human                   Sf9 insect cells

41A280                                                   Gp210                                Human                       E.coli cells