自身免疫性疾病
自身免疫性疾病 (AD) 是一種免疫系統錯誤地攻擊身體自身組織/細胞的病症。已經在人類中發現了 80 多種類型的 AD,並且 AD 可以發生在身體的任何部位(見下左圖)。近年來,由於環境變化,AD 的發病率在全球範圍內迅速增加。 ADs 現在是導致女性殘疾的第四大原因,也是 15-64 歲女性的第八大死亡原因。
目前的 AD 體外診斷 (IVD) 主要取決於檢測與某些 AD 特異性相關的循環自身抗體(見下圖)。通過產生基於自身抗原的免疫測定,可以通過自身抗原-自身抗體相互作用在患者的血流中確定相應的自身抗體。

ELISA、免疫熒光試驗、放射免疫分析等多種檢測方法已被應用於ADs的診斷。但是,仍然存在幾個主要挑戰:
大多數現有診斷試劑盒的靈敏度和準確度都非常低,因為用於這些檢測的自身抗原主要是在大腸桿菌細胞中產生的,因此不能保留用於有效識別自身抗體的適當表位。
篩選多個 AD 的吞吐量低,而許多 AD 是相互關聯的。
自身抗體的檢測不能提供致病性的見解。
ImmunoDiagnostics 開發了一個綜合平台,範圍從發現新的 AD 自身抗體和生物標誌物、生產具有類似於體內天然蛋白質的結構的高質量重組自身抗原,到開發和臨床驗證高度敏感和特異的自身抗體和新生物標誌物免疫分析。 我們獨特的技術平台顯著提高了多個主要 AD 的檢測率和特異性。
目前,我們已開發出一系列即用型ADs診斷試劑盒和優質原料:
> 25 種高質量重組自身抗原,使用昆蟲和哺乳動物細胞表達系統;
5個高靈敏特異的ELISA試劑盒;
6 種類型的基於膜的測試條,適用於 7 種主要 AD。
所有試劑盒和原材料均已在超過 300 個臨床樣本中得到驗證,並被證明具有出色的批次間重複性、特異性和準確性。
產品列表
即用型免疫印跡 ANA 試紙條
高靈敏度 ELISA 試劑盒
貓號 數據表 產品名稱 檢測範圍
31A040 人抗 dsDNA ELISA (IgG) 20-600 IU/毫升
31A030 人抗組蛋白 ELISA (IgG) 10-500 RU/毫升
31840 人 GAD 自身抗體 ELISA試劑盒 5-2000 IU/毫升
31330 人中性粒細胞彈性蛋白酶 ELISA試劑盒 0.156-10 納克/毫升
經驗證的高質量自身抗原
系統性紅斑狼瘡的自身抗原
混合性結締組織病自身抗原
貓號 數據表 產品名稱 物種 表達系統
41510 U1snRNP A 人類 Sf9昆蟲細胞
41520 U1snRNP C 人類 Sf9昆蟲細胞
41500 U1snRNP 68/70 人類 Sf9昆蟲細胞
乾燥綜合徵的自身抗原
多發性肌炎/皮肌炎的自身抗原
貓號 數據表 產品名稱 物種 表達系統
41470 喬1 人類 Sf9昆蟲細胞
41480 PL7 人類 Sf9昆蟲細胞
41490 PL12 人類 Sf9昆蟲細胞
41A180 酷70/80 人類 Sf9昆蟲細胞
41A190 小米2測試版 人類 Sf9昆蟲細胞
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系統性硬化症 / CREST 綜合徵的自身抗原
自身免疫性糖尿病的自身抗原
貓號 數據表 產品名稱 物種 表達系統
41842 GAD65(全長) 人類 Sf9昆蟲細胞
41846 GAD65(1-45aa 截斷) 人類 Sf9昆蟲細胞
41847 GAD65(1-95aa 截斷) 人類 Sf9昆蟲細胞
41850 IA2 人類 大腸桿菌細胞
自身免疫性肝炎 (AIH) 和原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 的自身抗原
貓號 數據表 產品名稱 物種 表達系統
41A052 LC 1 人類 Sf9昆蟲細胞
41A062 BCOADC-E2 人類 Sf9昆蟲細胞
41A072 OGDC-E2 人類 Sf9昆蟲細胞
41A082 PDC-E2 人類 Sf9昆蟲細胞
41A162 SP100 人類 Sf9昆蟲細胞
41A152 SLA/LP 人類 Sf9昆蟲細胞
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