![COVID-19 Ag 檢測試劑盒（基於免疫熒光）[CE-IVD]](https://static.wixstatic.com/media/0fbcf2_2af4a193c41a48189441e7a03e85cdc8f002.jpg/v1/fill/w_980,h_551,al_c,q_85,usm_0.66_1.00_0.01,enc_auto/0fbcf2_2af4a193c41a48189441e7a03e85cdc8f002.jpg)
COVID-19 Ag 檢測試劑盒（基於免疫熒光）[CE-IVD]
（CE 標誌：NL-CA002-2021-59066）
試劑和材料
- COVID-19 銀條（20 個測試/套件）： 一個帶條的鋁袋
- 樣品裂解緩衝液 (10 mL)
- 提取管（20 管）：管子和噴嘴蓋裝在一個帶拉鍊的塑料袋中
- 拭子（20 支鼻拭子）： 獨立袋裝植絨棉籤
- 移液管（20 支移液管）： 獨立袋裝塑料移液管
- 陽性對照拭子：拭子上乾燥的非傳染性重組 SARS-CoV-2 核衣殼抗原
- 陰性對照拭子：使用無菌拭子確保獲得陰性結果
- 包裝插頁
- 程序卡
有可能的使用
COVID-19 Ag 檢測試劑盒（基於免疫熒光）是一種側向流動測試，用於在症狀出現的前 7 天內從疑似 COVID-19 的個人的直接鼻拭子中檢測 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白（NP），旨在供醫療保健專業人員使用。此測試適用於即時護理設置。
概括
嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒-2 (SARS-CoV-2) 的傳播已引起全球 COVID-19 大流行。快速識別和隔離 COVID-19 患者和無症狀攜帶者是遏制這種大流行的主要策略。
COVID-19 Ag 檢測試劑盒（基於免疫熒光）是一種快速流動免疫測定法，用於從鼻拭子中定性檢測和診斷 SARS-CoV-2。
測定原理
COVID-19 Ag 檢測試劑盒（基於免疫熒光）是一種免疫層析膜檢測，它使用高度特異性的單克隆抗體檢測鼻拭子標本中的 SARS-CoV-2 NP。硝化纖維膜上預塗抗SARS-CoV-2 NP單克隆抗體作為檢測線，而雞IgY預塗作為對照線。
在測試過程中，樣品與偶聯墊中的另一種熒光微球偶聯的抗 SARS-CoV-2 NP 單克隆抗體發生反應。結合墊中熒光微球結合的山羊抗雞 IgY 作為對照顆粒。樣品通過毛細作用在膜上向上遷移，並與測試線和控制線發生反應。使用乾式免疫熒光分析儀或藍色 LED 燈可在 15-20 分鐘內讀取結果。如果樣本中含有 SARS-CoV-2 NP，則可以從測試線上檢測到熒光信號，顯示陽性結果。如果樣本中不含 SARS-CoV-2 NP，則檢測線上檢測不到熒光信號，表明結果為陰性。作為程序控制，可以從控制線檢測熒光信號。
貯存
- 將試劑盒儲存在 4-30 °C。在包裝標籤上標明的失效日期之前，該套件是穩定的。
- 避免冷凍試紙和緩衝液。
- 只有在未打開並保存在密封鋁袋中的情況下，試紙才能在有效期內保持穩定。
- 使用前請勿打開密封袋。一旦打開，條帶應在 1 小時內使用。