針對 DNA 的抗體分為兩種不同類型：針對雙鏈、天然 DNA (dsDNA) 的抗體和針對單鏈、變性 DNA 的抗體。由於臨床相關性高， ds DNA特異性抗體 (anti-dsDNA) 被認為是系統性紅斑狼瘡 ( SLE ) 的特異性標誌物 [1 -3 ] 。這些自身抗體的噸他存在可能對SLE [1，3]是幾乎診斷。事實上，抗 dsDNA 抗體可能在患者出現 SLE 臨床特徵之前就已經存在 [2, 4]。因此，監測抗 dsDNA 抗體的狀況對於維持健康狀況以及識別 SLE 的進展至關重要。此外，在其他病理狀況和健康受試者中鑑定出抗 dsDNA 抗體非常罕見（低於 0.5%）[3]。

微孔板預先塗有雙鏈 DNA (dsDNA) 抗原。將標準品和样品加入孔中，樣品中存在的任何 dsDNA 特異性抗體都與固定的抗原結合。洗滌後，將去除任何未結合的抗體。然後加入山羊抗人 IgG-HRP 偶聯物。偶聯物與捕獲的 dsDNA 特異性抗體結合。然後底物被 HRP 催化產生藍色，加入終止緩衝液後變為黃色。黃色著色的密度與板中捕獲的 dsDNA 特異性抗體的數量成正比。使用酶標儀測定孔在 450nm 波長下的吸光度（OD 值）。未知樣品的抗體濃度可以使用試劑盒中提供的校準器來估計，這些校準器是根據國際標準 WHO Wo/80 校準的。該試劑盒提供數據的半定量和定量解釋，這在解釋部分。

一種。 線性度：

抗 dsDNA ELISA (IgG) 的線性通過測定 5 個血清樣品的 8 個系列稀釋液來確定。計算線性回歸，計算得出，在 5 IU/mL至600 IU/mL的濃度範圍內，R2總計 > 0.97 。

B.再現性：

通過使用 3 种血清確定測定內和測定間變異係數來研究測試的再現性。批內 CV 基於 20 次測定，批間 CV 基於在 6 個不同板中進行的 4 次測定。