組蛋白是與真核細胞核中的 DNA 結合形成核小體的陽離子蛋白。抗組蛋白抗體出現在許多臨床病症中，主要出現在系統性紅斑狼瘡 (SLE) 和藥物性狼瘡 (DIL) 中，也出現在其他系統性和器官特異性自身免疫疾病以及某些神經系統和傳染病中。在多達 80% 的 SLE 患者中發現了抗組蛋白抗體，在普魯卡因胺、肼苯噠嗪、氯丙嗪和奎尼丁引起的 DIL 患者中發現了 95% 的抗組蛋白抗體。儘管存在 SLE 和 DIL，但抗組蛋白抗體常見於其他風濕性疾病，包括肌炎和系統性硬化症 (SSc)。因此，抗組蛋白抗體是評估自身免疫性疾病的常用生物標誌物。

抗組蛋白抗體的測定基於間接酶聯免疫反應。微孔板預塗有純化的總組蛋白，可與標準品和样品中的抗組蛋白抗體結合。孵育和洗滌後，將去除任何未結合的抗體。然後加入山羊抗人 IgG-HRP 偶聯物，與捕獲的抗組蛋白抗體結合。孵育和洗滌後，任何未結合的偶聯物也將被去除。然後底物被 HRP 催化產生藍色，加入終止緩衝液後變為黃色。黃色的密度與板中捕獲的抗組蛋白抗體的數量成正比。使用酶標儀測定孔在 450nm 波長下的吸光度（OD 值）。未知樣品的抗體濃度可以使用試劑盒中提供的校準品進行估計。由於沒有針對抗組蛋白抗體建立國際標準，這些標準針對抗核因子血清（均質）人（NIBSC 代碼：W1064，非 WHO 參考材料）進行校準，並以每毫升相關單位 (RU) 表示。該試劑盒提供數據的半定量和定量解釋，這在解釋部分。

A.線性：

抗 dsDNA ELISA (IgG) 的線性通過測定 5 個血清樣品的 8 個系列稀釋液來確定。計算線性回歸，計算得出，在 10 RU/mL至300 RU/mL的濃度範圍內，R2總計 > 0.98 。

B.再現性：

通過使用 3 种血清確定測定內和測定間變異係數來研究測試的再現性。批內 CV 基於 20 次測定，批間 CV 基於在 6 個不同板中進行的 4 次測定。