![SARS-CoV-2 S1 IgG ELISA 試劑盒 [CE-IVD]](https://static.wixstatic.com/media/0fbcf2_5e0427a2d8a54bcc8eb70df2cb48b037~mv2.png/v1/fill/w_906,h_137,al_c,q_85,enc_auto/0fbcf2_5e0427a2d8a54bcc8eb70df2cb48b037~mv2.png)
SARS-CoV-2 S1 IgG ELISA 試劑盒 [CE-IVD]
（CE 標誌：NL-CA002-2020-51026）
該測定已按照 WHO 國際標準（NIBSC 代碼：20/136）進行校準。
提供的試劑和材料
- SARS-CoV-2 S1 包被的ELISA板： 12 條 8 孔（共 96 孔）在白色條帶支架中，並密封在帶有乾燥劑的鋁箔袋中。每個孔都含有 SARS-CoV-2 的重組 S1。微孔條可單獨使用。將未使用的孔或條帶與乾燥劑一起放入提供的塑料密封儲存袋中，並返回至 2-8°C。打開後，可在 2-8°C 下穩定 4 週。
- 5x 檢測緩衝液： 1 x 20 毫升
- 10x 洗滌緩衝液： 1 x 40 毫升
- 100x檢測抗體解決方案： 1 x 0.12 毫升
- 基材解決方案： 1 x 12 毫升
- 停止解決方案： 1 x 12 毫升
- 10x 標準溶液： 1 x 0.06 ml，27.2 IU/ml（人源化抗 S1RBD 單克隆抗體，按照 WHO 國際標準（NIBSC 代碼：20/136）校準並表示為國際單位 (IU)）
有可能的使用
SARS-CoV-2 S1 IgG ELISA 試劑盒是一種高靈敏度和特異的酶聯免疫吸附試驗 (ELISA)，用於檢測和定性測定人血液中針對 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 S1 的 IgG 類抗體。
該產品用於診斷 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19)。
本產品僅供專業人士使用。
概括
2019 年 12 月，一種新型冠狀病毒，現正式命名為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2)，在中國武漢被發現，導致了冠狀病毒相關的急性呼吸道疾病的爆發，稱為冠狀病毒病 19 （COVID-19） 。感染後 2 至 14 天可能會出現 COVID-19 的體徵和症狀，包括發燒、咳嗽、氣短或呼吸困難、肌肉疼痛和疲倦。在嚴重的情況下，感染會進一步導致肺炎、嚴重急性呼吸系統綜合症（SARS）、腎功能衰竭和死亡。
刺突蛋白（S）是包絡錨定蛋白，其介導S上的識別和對宿主細胞SARS-CoV的-2的結合。 S 包含兩個功能亞基，負責結合宿主細胞受體（S1 亞基）以及病毒和細胞膜的融合（S2 亞基）。遠端 S1 亞基包含受體結合域，有助於穩定包含融合機制的膜錨定 S2 亞基的融合前狀態。
測定原理
ImmunoDiagnostics SARS-CoV-2 S1 IgG ELISA 試劑盒是一種兩步孵育免疫測定試劑盒。 SARS-CoV的-2的重組病毒刺突蛋白S1預塗佈到聚苯乙烯微孔條可特異性識別在人血清或血漿樣品螞蟻I-S1抗體。孵育 1 小時後，抗 S1 抗體被固定化的 S1 蛋白捕獲，同時未結合的成分被洗掉。之後，加入含有HRP偶聯的抗人IgG的檢測溶液，再孵育1小時，其中HRP偶聯的抗人IgG與先前與板上S1蛋白結合的IgG類抗體結合。去除非特異性結合後，加入含有 3,3',5,5'-四甲基聯苯胺 (TMB) 的 HRP 底物溶液，形成藍色。顏色反應被 2M H2SO4 終止，將藍色轉化為黃色信號，通過吸光度酶標儀在 450nm 處定量。顏色強度正比於孔內捕獲抗S1RBP antibod IES的量。
測試樣品的儲存和製備
- 建議在分離血清或血漿後立即分析測試樣品，或者最好以等分試樣冷凍（-200C 或以下）儲存。應避免多次凍融循環。建議重複測試。
- 可以測試含有 EDTA、檸檬酸鈉或肝素的血清或血漿樣本。不推薦高度脂血、黃疸或溶血的標本。不應使用具有可見微生物污染的樣本。
- 需要時，在室溫下渦旋測試血清或血漿樣品以確保均勻性。然後在分析前以 10,000 到 15,000 rpm 的速度離心樣品 5 分鐘以去除顆粒。如果樣品混濁且含有顆粒，請不要省略此離心步驟。
儲存和穩定性
- 該試劑盒只有在2-8°C 下儲存在密封箔袋中時才能穩定使用。失效日期是鋁箔袋和套件容器上註明的月份的最後一天。
- 試劑盒收到後應在 2-8°C 下保存，所有試劑在使用前應平衡至室溫。從微孔板上取出任何未使用的抗原塗層條，將它們放回鋁箔袋並重新密封。 打開後，條帶可在 2-8°C 下儲存長達 1 個月。為確保最佳性能，請在儲存期間保護試劑免受微生物或化學品的污染。
- 在 4°C 下儲存截止值和陽性對照，最多 3 個月。
PUBLICATIONS CITING THIS PRODUCT
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