![SARS-CoV-2 S1RBD IgG ELISA 試劑盒 [CE-IVD]](https://static.wixstatic.com/media/0fbcf2_5e0427a2d8a54bcc8eb70df2cb48b037~mv2.png/v1/fill/w_45,h_7,al_c,q_85,usm_0.66_1.00_0.01,blur_2,enc_auto/0fbcf2_5e0427a2d8a54bcc8eb70df2cb48b037~mv2.png)
SARS-CoV-2 S1RBD IgG ELISA 試劑盒 [CE-IVD]
（CE 標誌：NL-CA002-2020-51027）
該測定已按照 WHO 國際標準（NIBSC 代碼：20/136）進行校準。
提供的試劑和材料
- SARS-CoV-2 S1RBD 包被的 ELISA 板： 12 條 8 孔（共 96 孔）在白色條帶支架中，並密封在帶有乾燥劑的鋁箔袋中。每口井都含有 SARS-CoV-2 的重組 S1RBD。微孔條可單獨使用。將未使用的孔或條帶與乾燥劑一起放入提供的塑料密封儲存袋中，並返回至 2-8°C。打開後，可在 2-8°C 下穩定 4 週。
- 5x 檢測緩衝液： 1 x 20 毫升
- 10x 洗滌緩衝液： 1 x 40 毫升
- 100x檢測抗體解決方案： 1 x 0.12 毫升
- 基材解決方案： 1 x 12 毫升
- 停止解決方案： 1 x 12 毫升
- 10x 標準溶液： 1 x 0.06 毫升，24 IU/ml（人源化抗 S1RBD 單克隆抗體，用 WHO 國際標準校準（NIBSC 代碼：20/136）並表示為國際單位 (IU)）
有可能的使用
SARS-CoV-2 S1RBD IgG ELISA 試劑盒是一種高靈敏度和特異的酶聯免疫吸附試驗 (ELISA)，用於檢測和定性測量針對 SARS-CoV-刺突蛋白 S1 受體結合域 (S1RBD) 的 IgG 類抗體- 2人血中的病毒。
該產品用於診斷 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19)。
本產品僅供專業人士使用。
概括
2019 年 12 月，一種新型冠狀病毒，現正式命名為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2)，在中國武漢被發現，導致了冠狀病毒相關的急性呼吸道疾病的爆發，稱為冠狀病毒病 19 （COVID-19） 。感染後 2 至 14 天可能會出現 COVID-19 的體徵和症狀，包括發燒、咳嗽、氣短或呼吸困難、肌肉疼痛和疲倦。在嚴重的情況下，感染會進一步導致肺炎、嚴重急性呼吸系統綜合症（SARS）、腎功能衰竭和死亡。
刺突蛋白（S）是包絡錨定蛋白，其介導S上的識別和對宿主細胞SARS-CoV的-2的結合。 S 可以被宿主蛋白酶進一步切割成兩個亞基，稱為 S1 和 S2。 S1 多肽包含一個受體結合域 (S1RBD)，對於與人類受體 ACE2 的特異性識別和相互作用至關重要，這是病毒感染的第一步，也是最重要的一步。
測定原理
ImmunoDiagnostics SARS-CoV-2 S1RBD IgG ELISA 試劑盒是一種兩步孵育免疫測定試劑盒。重組刺突蛋白S1受體結合結構域SARS冠狀病毒-2（S1RBD）預塗佈到聚苯乙烯微孔條可特異性識別在人血清或血漿樣品螞蟻的i-S1RBD抗體。孵育 1 小時後，抗 S1RBD 抗體被固定的 S1RBD 蛋白捕獲，同時未結合的成分被洗掉。之後，加入含有HRP綴合的抗人IgG的檢測溶液，再孵育1小時，其中HRP綴合的抗人IgG與先前與板上S1RBD蛋白結合的IgG類抗體結合。去除非特異性結合後，加入含有 3,3',5,5'-四甲基聯苯胺 (TMB) 的 HRP 底物溶液，形成藍色。顏色反應被 2M H2SO4 終止，將藍色轉化為黃色信號，通過吸光度酶標儀在 450nm 處定量。顏色強度正比於孔內捕獲抗S1RBP antibod IES的量。
測試樣品的儲存和製備
- 建議在分離血清或血漿後立即分析測試樣品，或者最好以等分試樣冷凍（-200C 或以下）儲存。應避免多次凍融循環。建議重複測試。
- 可以測試含有 EDTA、檸檬酸鈉或肝素的血清或血漿樣本。不推薦高度脂血、黃疸或溶血的標本。不應使用具有可見微生物污染的樣本。
- 需要時，在室溫下渦旋測試血清或血漿樣品以確保均勻性。然後在分析前以 10,000 到 15,000 rpm 的速度離心樣品 5 分鐘以去除顆粒。如果樣品混濁且含有顆粒，請不要省略此離心步驟。
儲存和穩定性
- 該試劑盒只有在2-8°C 下儲存在密封箔袋中時才能穩定使用。失效日期是鋁箔袋和套件容器上註明的月份的最後一天。
- 試劑盒收到後應在 2-8°C 下保存，所有試劑在使用前應平衡至室溫。從微孔板上取出任何未使用的抗原塗層條，將它們放回鋁箔袋並重新密封。 打開後，條帶可在 2-8°C 下儲存長達 1 個月。為確保最佳性能，請在儲存期間保護試劑免受微生物或化學品的污染。
- 在 4°C 下儲存截止值和陽性對照，最多 3 個月。
PUBLICATIONS CITING THIS PRODUCT
- Krashias G, Deeba E, Constantinou A, Hadjiagapiou M, Koptides D, Richter J, Tryfonos C, Bashiardes S, Lambrianides A, Loizidou MA, Hadjisavvas A, Panayiotidis MI, Christodoulou C. Characterization of IgG Antibody Response against SARS-CoV-2 (COVID-19) in the Cypriot Population. Microorganisms. 2021 Dec 31;10(1):85.
- Meyers E, Coen A, De Sutter A, et al. Diagnostic performance of the SARS-CoV-2 S1RBD IgG ELISA (ImmunoDiagnostics) for the quantitative detection of SARS-CoV-2 antibodies on dried blood spots Journal of Clinical Virology : the Official Publication of the Pan American Society for Clinical Virology. 2022 Aug;155:105270-105270.
- Meyers E, Smet ED, Vercruysse H, Callens S, Padalko E, Heytens S, Vandekerckhove L, Cools P, Witkowski W. No Significant Association between 25-OH Vitamin D Status and SARS-CoV-2 Antibody Response after COVID-19 Vaccination in Nursing Home Residents and Staff. Vaccines. 2023 Aug 8;11(8):1343.